注射器器身密封性測試方法

器身(shen)密(mi)合性測(ce)試方法(fa):

(1)正壓法:將注射器吸入公(gong)稱容量的(de)水(shui)，用表1規定的(de)軸向壓力(li)及側(ce)向壓力(li)，對芯(xin)桿作(zuo)用30s，外套與活塞接觸的(de)部位(wei)不得有滲(shen)漏現(xian)象。

(2)負(fu)壓法:在88kPa的負(fu)壓作用下保持60s±5s，外套與活塞(sai)接觸部位(wei)不得產生泄漏現象，且活塞(sai)與芯桿不得脫離。

MED-01設(she)備的簡(jian)便測試方法:

Labthink蘭光生(sheng)產(chan)的MED-01醫藥包(bao)裝性(xing)能(neng)測(ce)試儀(yi)，符合(he)GB 15811-2001、GB 15810-2001標準要求，可專業用于一次性(xing)使(shi)用無菌注(zhu)(zhu)(zhu)射器(qi)(qi)、一次性(xing)使(shi)用無菌注(zhu)(zhu)(zhu)射針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)產(chan)品的注(zhu)(zhu)(zhu)射器(qi)(qi)活塞滑動性(xing)能(neng)、注(zhu)(zhu)(zhu)射針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)尖穿刺力(li)、注(zhu)(zhu)(zhu)射器(qi)(qi)器(qi)(qi)身密合(he)性(xing)、注(zhu)(zhu)(zhu)射針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)座針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)管連接(jie)牢固(gu)度、注(zhu)(zhu)(zhu)射針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)針(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)座與護套配合(he)力(li)的高精(jing)度測(ce)試。

(1)根據(ju)相關標(biao)準準備(bei)試樣(yang)(yang)，在注(zhu)(zhu)射器內注(zhu)(zhu)入一(yi)般的水，排除(chu)殘留空(kong)氣(qi)，插上針頭(tou)護帽阻塞針頭(tou)，調整夾(jia)具(ju)將試樣(yang)(yang)裝(zhuang)夾(jia);

(2)在測試(shi)類型框中，選擇(ze)“器身(shen)密合性(xing)”，設置相應(ying)的試(shi)驗參數和試(shi)樣參數;

(3)點擊(ji)開(kai)始試(shi)驗，觀察試(shi)樣，針座或活塞后面應觀察不到泄(xie)漏;單次(ci)試(shi)驗結束后，上夾頭回(hui)(hui)位(wei)(wei)，回(hui)(hui)位(wei)(wei)后自動(dong)計算結果并(bing)返(fan)回(hui)(hui)試(shi)驗界面，開(kai)始下一個(ge)試(shi)樣的試(shi)驗。所(suo)以(yi)試(shi)樣試(shi)驗完畢后，點擊(ji)“生成結果”。

MFY-01設(she)備(bei)的簡便(bian)操作(zuo)方法

MFY-01密封(feng)試(shi)驗儀采(cai)用負壓(ya)(ya)法測試(shi)原(yuan)理，可專業用于注射器(qi)器(qi)身(shen)負壓(ya)(ya)密封(feng)性能(neng)的檢(jian)測。操作簡單便捷。

(1) 將被測試樣浸入真空室的水中(zhong)。

(2) 蓋上(shang)密封(feng)蓋，設置(zhi)需達到的真(zhen)空壓力(li)參數(shu)及保壓時間(jian)。

(3) 打開(kai)真空(kong)泵，開(kai)始(shi)抽真空(kong)，按設備上的開(kai)始(shi)鍵，試驗開(kai)始(shi)。

(4) 觀察在抽(chou)真空過程中或在保壓過程中注射器(qi)器(qi)身是有泄漏情況，活塞是否脫離。